Adjoint responsable CQ immunologie H/F

Rattaché(e) au Centre Analytique, vous assistez le responsable de Laboratoire Contrôle Qualité (LCQ) dans l'ensemble de ses responsabilités.

Vous participez au fonctionnement, et à l‘encadrement fonctionnel de l'équipe CQ Immunologie conformément, à la règlementation BPF/cGMP en vigueur.

Dans ce cadre, vos principales missions seront:

Participer à l’encadrement fonctionnel du personnel:

• Entretenir I‘habilitation du personnel
• Planifier les absences
• Encadrer des stagiaires (définition des missions, suivi, évaluation, rapport et soutenance de stage)
• Participer à la formation des collaborateurs.

Réaliser le suivi des activités analytiques

• Suivre les délais analytiques quotidiennement
• Vérifier le bon déroulement des manipulations et valider les données brutes, les calculs et retranscription des résultats
• Vérifier la conformité des résultats par rapport aux spécifications et aux tendances.
• Vérifier le bon fonctionnement et de I‘usage conforme aux BPF du parc d'équipements
• Vérifier la gestion des réactifs
• Participer aux investigations analytiques des évènements qualité

Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires...)

Réaliser et superviser l’exécution des événements qualité

• Mettre en place les actions demandées lors des CAPA ou Change Control.
• Collaborer à la rédaction des évènements qualité (DEV/OOS/OOT) et des investigations associées.
• Participer à la gestion des changements (Change Control)

Participer aux démarches d’amélioration continue

Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité

Vous êtes titulaire d’un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d’une expérience d’un an minimum à un poste similaire.

Vous connaissez:

• Les immunoessais et les techniques d’électrophorèse
• Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP…)
• Logiciel LIMS et SAP (idéalement)

Au-delà de votre rigueur et de votre organisation, vous faites preuve de proactivité et d’initiatives.

Vous disposez d’un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.

About STALLERGENES GREER International AG

Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA).

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer !

Stallergenes Greeris an international biopharmaceutical company specialized in the research, diagnosis and treatment of respiratory,food and venom allergies through the development and marketing of Allergenic Immunotherapy treatments.

Our mission is to offer the full potential of precision medicine to improve the quality of life of people suffering from allergies.

Allergenic Immunotherapy (AIT) is the only treatment for respiratory allergic diseases that allows for a lasting re-education of the patient’s immune system by inducing an increasing tolerance to allergens.

With more than 1,100 employees worldwide, and production sites in Europe and the United States, Stallergenes Greer offers its medicines in 44countries.

Would you like to participate in the development of a world expert group in its field, in a dynamic and multicultural environment?

Join our Stallergenes Greer teams!